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首款结核病疫苗有望诞生，Ⅲ期临床试验在南非展开
结核病 临床试验 南非
2024/4/9
比尔及梅琳达·盖茨医学研究所（以下简称“盖茨医学研究所”）2024年3月19日宣布启动Ⅲ期临床试验，在受结核病影响严重的南非开展首批疫苗接种，以评估结核病候选疫苗M72/AS01E（M72）的有效性。如果验证耐受性良好且有效，M72将有望成为首款为青少年和成人预防最常见的肺结核的疫苗，也是逾百年来首款预防结核病的新疫苗。
美国一渐冻症新药未通过3期临床试验，上市两年或面临撤回
渐冻症 临床试验 线粒体
2024/3/18
要证明一款药物的疗效和安全性是一个漫长的过程，要花费数年甚至数十年的时间来观察和验证。对于时刻有生命危险且无药可寻的罕见病患者来说，太过漫长。很多国家于是推出罕见病药相关政策，放宽临床试验方面的限制，这可能会导致药效存疑的药物进入市场。
成功！首例无线微创脑机接口临床试验！（图）
临床试验 清华大学 渐冻症
2024/2/4
脑机接口通过记录和解读大脑信号，实现大脑和计算机之间直接通信。一方面可以帮助渐冻症、脊髓损伤、癫痫等脑疾病患者康复；另一方面有望实现脑机融合智能，直接拓展人脑信息处理能力。
2024年1月13日，益阳市中心医院药物临床试验机构办特别邀约中南大学临床药理研究所举办了第63届全国《药物临床试验质量管理规范》暨临床研究培训班课。医院党委书记胡丽，党委副书记、院长胡景云，党委委员、副院长文红波参会，会议由药学部主任李伟主持。
全省药物器械临床试验协作组在合肥成立
安徽省 卫生健康 临床试验
2024/1/15
2023年12月22日，安徽省药物器械临床试验协作组成立会议在安徽省立医院（中科大附一院）南区召开，委党组成员、副主任马勇出席会议并讲话，全省60家药物、器械临床试验机构及相关部门负责人和省卫生健康委、省科技厅相关处室负责人参加了会议。
中国药理学会药物临床试验专业委员会第五次学术年会顺利举行（图）
中国药理学会 临床试验 学术年会
2024/3/12
“中国药理学会药物临床试验专业委员会第五次学术年会”于2023年12月1日至13日在成都祥宇宾馆隆重召开。大会由中国药理学会药物临床试验专业委员会主办，四川省药学会药物临床评价专业委员会、四川大学华西第二医院承办。
《自然-医学》：有望改变医学的11个临床试验
自然 临床试验 人工智能 多巴胺能神经元
2023/12/18
施普林格·自然旗下专业学术期刊《自然-医学》最新发布其年度特刊，盘点了在2024年有望改变医学的11个临床试验，其中，人工智能(AI)的应用特别令人瞩目。
《自然·医学》杂志7日发布了由业内顶尖专家评选出的2024年有望改变医学的11个临床试验。
为顺应新形势，迎接新挑战，有效提高临床试验项目的质量和技术水平，中国药理学会药物临床试验专业委员会于2023年12月01~03日在四川成都举办“中国药理学会药物临床试验专业委员会第五次全国学术年会”。来自全国各省、自治区、直辖市医疗机构的医务、科研管理和临床试验管理，制药企业、CRO、SMO 的临床试验等相关人员1200余人报名参会，大会设置专题报告会场8个。
2023年11月24日，中国医学科学院肿瘤医院山西医院（山西省肿瘤医院）肝胆胰胃外科召开临床试验启动会，正式启动一项药物临床试验--卡度尼利单抗联合化疗联合或不联合抗CD47抗体AK117新辅助/辅助治疗可切除胃或胃食管结合部腺癌的Ⅱ期临床研究。中国医学科学院肿瘤医院山西医院（山西省肿瘤医院）院长马晋峰、肝胆胰胃外科主任王成锋参加会议。
马鞍山市人民医院首个中成药Ⅲ期药物临床试验（GCP）项目启动（图）
中成药 临床试验 马鞍山市人民医院
2024/1/26
2023年11月28日下午，由市人民医院承接的首个中成药Ⅲ期药物临床试验（GCP）项目“青术颗粒治疗原发性急性痛风性关节炎（湿热瘀阻证）有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验”启动会顺利召开。此举标志着医院在药物临床试验领域又迈出重要的一步。
1型神经纤维瘤是罕见的常染色体显性（AD）遗传疾病，由NF1基因突变所致，20％-50％的1型神经纤维瘤病表现有丛状神经纤维瘤。主要并发症包括疼痛，功能障碍，毁容和恶变（终身恶变率约30-40%）。
山西省药监局专家组现场验收忻州市人民医院药物临床试验机构（图）
山西省药监局 忻州市人民医院 临床试验
2023/12/28
2023年10月27日-28日，山西省药品监督管理局专家组一行4人，对忻州市人民医院药物临床试验机构进行首次备案后现场监督检查。院党委书记、院长李鹏飞，纪检书记张然，副院长辛高寿、白雪卿、范晓红，医务科长孙静、药学部主任田丑恒，临床试验机构与伦理委员会成员、相关专业科室负责人参加会议。会议由副院长白雪卿主持。
全球牵头单位@中肿，高质量临床试验助推中国原研PD-1单抗出海！
鼻咽癌 恶性肿瘤 中山大学肿瘤防治中心
2023/11/20
当地时间2023年10月27日，由中山大学肿瘤防治中心作为全球临床试验牵头单位，中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请（BLA）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗，联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻咽癌适应症，也是FDA批准的第一个中国本土自主研发、生产的创新生物药。
我国先天性耳聋基因疗法多例临床试验结果良好（图）
先天性耳聋 基因疗法 临床试验
2023/11/8
·2023年10月27日，舒易来医生在第30届欧洲基因和细胞治疗学会年会上分享了基因治疗药物RRG-003的全球首批多例基因治疗临床试验结果，其数据显示，5例患者中4例患者治疗后有明显的听力改善，并且耐受性和安全性良好。