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武汉大学口腔医院成功举办国际临床试验日专题讲座（图）
临床试验日 武汉大学口腔医院 成果转化
2023/3/30
为迎接第18个国际临床试验日，让临床医护人员充分了解临床研究，重视科技创新、技术转移、成果转化工作，在院领导的支持与指导下，5月24日下午，临床研究中心办公室在综合楼三楼综合厅举办了题为《以提升临床研究创新能力为切入点，有效推动医院高质量发展》的专题讲座，此次讲座邀请了湖北省卫生健康委科教处李辉处长莅临武汉大学口腔医院授课。武汉大学口腔医院程勇副院长，临床研究中心办公室主任尚姝环及相关科室负责人参...
广医二院“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施”GCP培训班圆满落幕
医疗器械 临床试验
2022/5/18
由广东省药学会药物临床试验专业委员会主办，广医二院承办的第217期“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施”GCP培训班，经过两天的紧张培训，已于2022年4月16日圆满落幕。因疫情原因，本次培训班改为线上进行，本院35个科室270余名学员参与了本次培训。
珠江医院成功举办第8期“药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班”（图）
珠江医院 中国药学会 临床试验 管理规范
2023/6/14
2022年5月14日，珠江医院药物临床试验机构联合中国药学会药物临床评价研究专业委员会共同举办的“第8期药物临床试验质量管理规范GCP培训班”成功召开。冯常森副院长出席开幕式并致辞，机构办贺帅副主任主持。
2022年4月28-29日，由中国医院协会和首都医科大学附属北京儿童医院共同主办的“2022年儿科人群药物与医疗器械临床试验高峰论坛”及国家级继续教育培训会在线上顺利召开。会议邀请了国内药物和医疗器械临床试验方面的专家交流并授课，来自全国儿科临床试验机构的管理者、研究者及医药企业同道约13000人参加了交流和培训。
安徽省第二人民医院首个GCP临床试验项目启动会顺利召开（图）
安徽省 第二人民医院 GCP 临床试验
2024/1/25
2022年04月28日，安徽省第二人民医院肿瘤科召开了评价重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联药物（ARX788）在HER2阳性晚期胃癌和胃食管连接部腺癌二线患者中有效性及安全性的国际多中心、随机、开放、阳性对照、II/III期临床研究项目启动会。本次启动会由肿瘤专业负责人程先平主任主持，临床试验机构办主任蒋磊、机构办工作人员、申办方项目负责人，以及相关研究人员20余人参会。肿瘤科主任程先平表...
国产皮卡重组蛋白新冠疫苗完成异源加强针I期临床试验（图）
新冠疫苗 德尔塔野毒株 奥密克戎 灭活疫苗
2022/5/31
近日，依生生物制药有限公司公布其自主研发的皮卡重组蛋白新冠疫苗在阿联酋I期临床试验结果。该临床实验完成入组135位成人疫苗受试者，包括受试者在完成两针灭活疫苗接种超过6个月，接受一剂皮卡重组蛋白新冠疫苗加强针的异源加强免疫试验。临床结果显示，加强针免疫注射后第7天的血清中和抗体滴度达到高峰，第28天血清对奥密克戎野毒株中和抗体滴度达到583.5，显示出皮卡重组蛋白新冠疫苗有效对抗奥密克戎变异毒株，...
“药物工厂”可在体内六天根除小鼠癌症 免疫疗法或于今年开始人体临床试验
药物工厂 癌症 免疫疗法 临床试验
2022/4/13
据《科学进展》杂志2日在线报道，美国莱斯大学的生物工程师表示，他们使用针头大小的可植入“药物工厂”持续提供高剂量白细胞介素-2，在短短6天内根除了小鼠体内的晚期卵巢癌和结直肠癌。该疗法或在今年晚些时候开始人体临床试验。
国家卫健委双备案广东省干细胞临床试验研究重大专项启动会顺利召开（图）
神经外科 珠江医院 临床试验 国家卫健委
2023/6/14
2022年2月23日，由南方医科大学珠江医院（以下简称‘珠江医院’）主办，广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司（以下简称“赛莱拉”）、广州海博特医药科技有限公司（以下简称‘海博特’）协办的“自体骨髓间充质干细胞（BMSCs）移植治疗缺血性脑卒中安全性和有效性的随机、开放、常规治疗平行对照临床研究”启动会在卡威尔酒店顺利召开。
2022年2月17日，由珠江水产研究所大宗淡水鱼疫病流行病学与综合防控创新团队、水产疫苗研发与鱼类细菌病防控创新团队联合研发的“鲫维氏气单胞菌败血症蜂胶灭活疫苗（AVCA07株）”通过农业农村部审批，获得兽用生物制品临床试验批件（批件号2022007）。临床试验批件的获得将加快维氏气单胞菌败血症蜂胶灭活疫苗的产业化进程。
中日友好医院顺利通过药物临床试验机构日常监督检查和疼痛科专业备案（图）
药学部 中日友好医院 临床试验 疼痛科
2023/12/4
2021年1月26—27日,北京市药品监督管理局派出4人专家组对药物临床试验研究中心(GCP中心)、药物(器械)临床试验伦理委员会、新增备案专业—疼痛科以及部分临床试验项目进行日常监督检查并开展调研。
中科院上海分院I类新药CS0159在中国获批临床试验（图）
I类新药CS0159 临床试验 晶体结构
2022/12/26
2022年1月25日，I类新药CS0159口服片剂针对原发性硬化性胆管炎（PSC）适应症的临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局批准。CS0159是一种基于晶体结构辅助设计获得的新型强效非甾体类法尼醇X受体（FXR）小分子激动剂，是由上海药物所徐华强课题组和李佳课题组联合自主研发的I类新药。CS0159于2020年由上海药物所和美国温安洛研究院（Van Andel Institute）以独占...
液体活检作为新型的检测手段正在改变肿瘤全程管理的方式。其中外泌体液体活检的研究和转化应用日益受到关注，特别是在无创早诊和早期预测方面展现了应用前景。外泌体内容物包含细胞中的各种生物信息如DNA、RNA、蛋白质和代谢物等。其中外泌体中的RNA丰富类型和RNA特有代谢变化，使其在液体活检的研究和转化应用方面受到瞩目。除了目前研究最多的外泌体miRNA，其它特殊类型的RNA在外泌体肿瘤诊断、预后和指导治...
当地时间1月17日晚，以色列《耶路撒冷邮报》等多家媒体报道称，该国舍巴医疗中心开展的全球首个第四针新冠肺炎疫苗临床试验的初步结果显示，接种第四针辉瑞公司生产的mRNA疫苗难以阻止奥密克戎毒株感染。
北京大学首钢医院『HURWA和华机器人临床试验项目启动会』圆满举办（图）
骨科 临床试验 启动会 北京大学首钢医院
2023/8/17
2022年1月10日，HURWA机器人多中心临床试验项目启动会在北京大学首钢医院成功召开。首颐医疗集团总裁姜墨林、首席战略官兼总裁助理王欣应邀莅临会议，北京大学首钢医院院长顾晋、党委书记向平超等领导及医院相关职能处室负责人，和华外科CEO张长勇、市场部总监丁乐乐、临床部总监宋友东共同出席项目启动仪式，会议由北京大学首钢医院副院长关振鹏主持。随着HURWA机器人临床试验项目的正式启动，标志着北京大学...