搜索结果: 1-15 共查到“知识库 医学 美国”相关记录115条 . 查询时间(0.726 秒)
美国堕胎权限制下，FDA批准首款非处方避孕药（图）
美国食品药品监督管理局 FDA 非处方 方避孕药
2023/7/14
当地时间2023年7月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准首款非处方避孕药Opill（通用名：炔诺孕酮）。在避孕药获批63年后，美国首次允许销售非处方避孕药。这是美国避孕药可及性的一个里程碑，有助于在堕胎权被剥夺期间保障所有年龄段女性获得避孕措施。
在家也能参与？美国FDA发布去中心化临床试验指南
FDA 临床试验 治疗方法 美国
2023/5/22
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了新的去中心化临床试验（也叫分散式临床试验，DCT）指南《Decentralized Clinical Trials for Drugs, Biological Products, and Device》。指南表示，DCT场所并非一定限制在研究医疗中心，也可以在当地医疗保健机构等场所进行，或者也可通过远程医疗的形式，对试验参与者进行访视。
乳腺癌位于女性恶性肿瘤发病率的首位，高效的分析工具对于乳腺癌的早期有效诊断和预后预测至关重要。目前，临床上仍依赖于乳房X光摄影、磁共振成像和超声检查等组织病理学分类的常规检测方法，在早期诊断和发现复发转移方面有一定的滞后性。2022年3月19日，美国国家科学院院刊（PNAS）在线发表了上海市第一人民医院肿瘤中心王红霞团队关于高效乳腺癌代谢指纹图谱用于乳腺癌诊断和预后预测的研究成果。
糖尿病患者住院期间降糖药调整的相关因素：基于美国130家医院数据的Logistic回归分析
糖尿病 住院 降糖药调整 Logistic回归 糖化血红蛋白 常规收集健康数据 横断面研究
2021/1/5
评估糖尿患者群因任何疾病住院后降糖药治疗方案调整的相关因素。方法 自在线资源库(https://archive.ics.uci.edu/ml/datasets.php)获取美国1999—2008年间130家医院因任何疾病住院的糖尿患者群数据集，剔除未行糖化血红蛋白检测者，以降糖药治疗方案是否改变作为研究结局，采用单因素和多因素Logistic回归计算患者临床特征与研究结局之间的关联及强度。
美国CDC2020版医务人员潜在性暴露于HCV的检测与临床管理指南
职业暴露 血源性病原体 丙型肝炎病毒(HCV) 丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV) 丙型肝炎病毒RNA (HCV RNA) 医务人员(HCP)
2021/3/1
暴露于丙型肝炎病毒（HCV）是公认的医务人员（HCP）职业风险。在暴露后应尽快（最好48 h内）对源患者和HCP进行病毒标志物的基线检测。对于源患者，推荐首选检测HCV RNA，尤其对已知或怀疑近期有增加HCV感染风险的行为，或无法评估其感染风险的源患者。
儿童癫痫性脑病是临床最为常见的难治性癫痫, 以Lennox-Gastaut综合征（LGS）为代表类型。然而，LGS的病因及发病机制至今未明。近年，广州医科大学附属第二医院廖卫平教授研究团队联合美国范德堡大学康静琼教授共同致力于LGS的致病基因和发病机制研究，发现了LGS患者的GABRB3基因新突变位点，并展开深入分子机制探讨，研究结果近期在神经科学领域的顶级期刊《Brain》（IF：11.81，D...
美国505(b)(2)路径对我国改良型新药政策改革的启示
改良型新药 505(b)(2)路径 政策框架 新药注册
2020/9/2
为我国改良型新药政策改革提供建议,落实新化药注册分类管理,合理分配注册审评监管资源,最终深化审评审批制度改革。方法 对美国505(b)(2)路径下改良型新药政策进行解读,辨析创新药、改良型新药及仿制药申报关键性特点。结合典型案例提炼制度关键点,细分不同申请类别适用情形。最终与我国新药注册制度进行对比分析,发现政策改革方向。
美国药品信息追溯与安全保障体系研究
药品供应链安全法案 药品信息化追溯 可疑产品 产品标识码
2020/9/2
探索与分析美国药品信息追溯与安全保障体系。方法 通过查阅国内外文献,分析美国《药品供应链安全法案》的出台背景,药品信息追溯与安全保障体系的关键要素,特点与优势以及面临的问题与挑战。
美国药品应急管理体系特点及对我国的启示
药品 应急管理 美国 启示
2020/9/1
应急管理是政府的重要职责,是实现治理体系现代化的重要内容。在信息传播更加透明、更加迅速的大环境下,突发事件对社会公众的影响更大,更易引发社会性紧急事件,因此对政府管理能力提出了更高要求。研究希望通过梳理分析国外药品应急管理的经验,为完善我国药品应急管理体系提供借鉴。方法 笔者通过文献研究、专家咨询等方法,重点梳理美国药品应急管理的经验。
美国癌症谱变化及其防治策略研究
肿瘤 癌症早期检测 美国 政策干预
2020/5/21
近20年来，美国在癌症的预防和控制上取得了巨大成就，总体发病率和死亡率都呈现下降趋势；而中国近年来癌症总体发病率和死亡率均呈上升趋势。癌症给社会和患者带来了巨大负担，已成为我国重大的公共卫生问题之一。因此，系统全面地了解美国在癌症防控领域，尤其是预防措施、政策干预等方面的实践经验，能够为我国科学地制定癌症防控政策、提出干预措施提供有价值的参考。本文对美国癌症流行趋势以及防控策略的相关文献资料进行了...
基于复方丹参滴丸美国FDAⅢ期临床试验探讨中医临床疗效评价指标的选取
复方丹参滴丸 中医药 评价指标 Ⅲ期临床试验
2020/7/15
通过总结疗效评价指标的优缺点及适用范围，基于复方丹参滴丸的指标选择经验，从疾病特点、中医药特色和替代指标运用等方面探讨中医临床疗效评价指标的选取。
浅析美国FDA动物法则的基本原理
动物法则 美国食品药品监督管理局 关键性动物试验 外推人体有效剂量
2020/9/1
概述动物法则的主要内容,为业界具体实施动物法则提供参考。方法 基于本文分析,阐述动物法则的基本原理和技术要点。
美国FDA信息公开与保密的研究
美国食品药品监督管理局 信息公开 信息保密 政府信息 措施
2020/9/1
研究美国食品药品监督管理局(FDA)平衡信息公开与保密的内容与机制,为我国提出建议。方法 从FDA信息公开与保密的发展过程,探索信息公开保密的平衡制度设计及机制。
日本和美国口腔卫生士发展及教育现状
口腔卫生士 历史发展 教育体系
2020/7/1
口腔卫生士是毕业于受认可的口腔卫生专业,通过临床服务、教育、咨询规划以及评估等方式预防口腔疾病,并对现有的疾病提供一定治疗,帮助人们维持口腔健康最佳水平的专业人员。成熟的口腔卫生士体系已在超过50个国家得到了建立并优化了该国口腔医疗质量与效率。本文拟通过介绍具有代表性的日本、美国口腔卫生士的历史发展、职能范围、教育现状以及中国相关行业发展现状,为推动中国口腔卫生事业的发展提供参考。
美国贝克曼检验流水线设备（图）
贝克曼 临汾市人民医院 实验室
2023/12/27
临汾市人民医院检验科为山西省唯一一家美国贝克曼库尔特示范实验室，拥有世界先进的生化免疫全自动流水线、血凝血球全自动流水线等高精尖的检验设备。为临床诊断和治疗提供了坚实的基础。设备配置已达省内最优、国内领先的水平。贝克曼库尔特Power Processor实验室自动化流水线将相同或不相同的分析仪器与实验室分析前和分析后的分析系统整合，通过实验室自动化流水线和信息网络进行连接，构成全自动化的流水线作业...