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中药注射剂安全性的分析与思考
中药注射剂 安全性 质量提升 过敏
2020/8/25
中药注射剂安全性是社会关注的热点问题，正确认识中药注射剂不良反应，将能避免社会民众产生误解或认识错位。目前中药注射剂的生产原料、生产工艺以及突出安全性的质量监控是影响中药注射剂安全性的关键所在，针对各品种临床存在的问题，加强中药注射剂安全性的基础研究，在说明书明确临床药物配伍及使用规范，强化相关物质、不溶性微粒、热原、过敏物质等注射剂安全性质控，确实保证中药注射剂用药安全。
我院儿童住院患者中药注射剂超说明书用药情况分析
超说明书用药 中药注射剂 儿童住院患者
2020/8/28
了解中药注射剂在儿童患者中超说明书用药现状与特点,为我院儿童住院患者中药注射剂合理用药提供参考。方法:回顾性随机抽取我院2016年7月1日至2017年6月30日儿童住院患者1 000例,依据药品说明书和相关文献,分析患者中药注射剂用药是否存在超说明书现象。
中药注射剂作为我国独创的新剂型，具有生物利用度高、起效快等特点，在对急重症的治疗上起到重要作用。但是，随着中药注射剂在临床上的广泛应用及品种的日益增多，不良反应的报道逐渐增加。临床应用过程中常发现同一品种的注射剂存在明显的色泽差异现象，这是否与安全性有关联，已引起研究者的关注。中药注射剂的安全性问题越来越突出，这极大限制了中药注射剂的应用和发展。因此，对影响中药注射剂色差和安全性的因素进行综述，并...
山西省是中药注射剂生产的产业大省。目前山西省共有中药注射剂生产企业18家，生产中药注射剂品种30个。对山西省中药注射剂产业的生产现状，包括优势生产企业、独家品种和优势品种，以及质量控制现状、科技研发现状等进行分析，然后结合国家相关政策分析了当前国内中药注射剂产业发展面临的挑战和问题，并针对性地提出了后续研究思路。
建立中药注射剂临床应用合理性评价方法，研究中药注射剂临床使用中的药物相关性问题(drug-related problems，DRPs)。方法 采用国际通用的西班牙药物相关性问题研究方法(Granada-Ⅱ分类法)对住院患者中药注射液相关性问题进行临床使用必要性、安全性、有效性的研究。结果 中药注射剂各类DRPs总数为401个，共涉及到28种中药注射剂，累计产生472 DRPs药次，在临床药师的干预...
中药注射剂药物经济学研究进展及存在的问题
中药注射剂 药物经济学 问题分析 建议
2014/5/5
了解我国中药注射剂药物经济学评价、研究进展及其局限性，为规范中药注射剂药物经济学研究方法及临床安全、经济、有效、合理用药提供参考。方法：结合相关文献，总结中药注射剂药物治疗方案的经济学研究现状，对其成本-效果比进行比较，并对研究存在的相关问题进行分析。结果：对纳入的19篇有关中药注射剂药物经济学研究文献的分析发现，现有的中药注射剂药物经济学研究在研究设计、成本分析、研究方法和敏感性分析方法的使用等...
中药注射剂首次问鼎中国知识产权最高奖项
中药注射剂 中国知识产权 最高奖项
2013/11/19
日前，被誉为中国知识产权界“奥斯卡”的中国专利奖颁奖盛典在北京举行。由江苏省知识产权局推荐的康缘药业发明专利“一种用于清热解毒的药物及其制备方法”,获得第十五届中国专利奖金奖，这也是中药注射剂专利首次荣获中国专利奖金奖。
为了进一步贯彻落实《中药注射剂安全性再评价工作方案》，提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性，推动中药注射剂的研发、注册、生产、使用与监管，由中华中医药学会主办，中国中药协会中药注射剂安评研究课题组、神威药业集团协办“2013中药注射剂安全性评价及含毒性药材的中成药质量控制学术研讨会”定于2013年5月31-6月2日在北京市举办。大会将邀请相关部门领导和行业专家就中药注射剂的安全评价、产业发展...
基于用药合理与安全分析中药注射剂治疗脑卒中的临床研究
脑卒中 联合用药 辨证用药 安全性
2013/9/5
评价中药注射剂治疗缺血性脑卒中急性期临床研究的用药合理性与安全性。 方法: 在中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊文献数据库(CNKI)、维普中文生物医学期刊数据库(CMD)搜索2012年1月至2012年11月中文生物医学期刊发表的关于中药注射剂治疗缺血性脑卒中急性期的临床研究,按照纳入和排除标准筛选文献,从用药品种、用药方式、辨证用药、合并用药和安全性5个方面进行资料提取和数据分析。 结果...
2011年11月15日，中国中医科学院2011科技工作大会在北京召开，大会以“服务国家重大需求，引领中医科技发展”为主题，总结“十一五”科技工作，部署“十二五”发展任务。此次科学技术进步奖经中国中医科学院专家进行评审和公示，由中国中医科学院中药研究所梁爱华研究员等申报的项目“中药注射剂的安全性关键问题研究”获得2011年度中国中医科学院科学技术奖一等奖。
中药注射剂儿童不良反应分析及对策
中药注射剂 儿童 不良反应 合理用药
2012/10/22
对中药注射剂引起的儿童不良反应及相关因素进行分析,探讨儿童临床合理用药及安全性对策。 方法: 采用文献计量分析法,选用CNKI期刊库为资料来源,以1987年4月至2012年5月中药注射剂导致儿童不良反应的文献为研究对象,对发生不良反应的中药注射剂种类、例数、临床表现、相关因素等进行统计分析。 结果: 中药注射剂导致儿童不良反应的发生率较高,表现类型以皮肤及其附件损害最为常见;其相关因素与儿童特殊的...
采用精密输液器输注中药注射剂的作用
不溶性微粒 精密输液器 中药注射剂
2012/10/22
中药引起的不良反应问题已越来越引起人们的高度重视。中药注射剂在生产、配制及输注过程中可能产生不溶性微粒,是引发部分药物不良反应如静脉炎、过敏反应等的原因之一,因此如何控制中药注射液中的不溶性微粒输入人体对于安全用药至关重要,笔者从对输液微粒的认识、中药注射剂与液体配伍后不溶性微粒增加的现象及原因分析、普通输液器与精密输液器的优缺点比较等方面查阅了大量的文献资料。发现控制中药注射液中的不溶性微粒输入...
为保证临床合理、规范地使用中药注射剂,以求充分发挥中药注射剂的优势,避免和减少不良反应,应通过严格执行查对制度、遵守无菌操作规程、中药注射剂单独使用及注意配伍禁忌、正确选用溶媒等方法,规范中药注射剂的配药流程。认真抓好以上各个环节的工作,规范临床配药操作规程,才能够保证中药注射剂临床治疗的安全有效。
中药注射剂临床使用管理模式的评价
中药注射液 合理用药 管理模式
2012/10/22
探讨系统化处方评估与干预工作模式对促进中药注射液临床合理应用的效果。 方法: 运用系统化处方评估与干预工作模式,组建专家小组指导建立评估标准,制定药师发药前处方审核规范,综合制定医师合理用药干预策略,并抽取医院门诊2010 年第1季度(干预前)和2011 年第1季度(干预后)全部中药注射液处方,分别为2 543,3 122张,进行合理性评估及干预前、后对照研究。 结果: 干预后医院门诊中药注射液非...