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美国FDA宣布批准辉瑞/BioNTech COVID-19疫苗以及Moderna COVID-19疫苗紧急使用授权(EUAs),允许在某些免疫缺陷个体中接种第3剂增加针,包括实体器官移植受者或被诊断患有同等程度免疫缺陷的患者。美国疾病控制和预防中心(Centers for Disease Control andPrevention)的免疫实践咨询委员会(Advisory Committee onI...
辉瑞20价肺炎球菌结合疫苗获FDA批准上市
辉瑞 FDA 20价肺炎球菌结合疫苗
2021/6/11
辉瑞宣布美国FDA已批准PREVNAR 20(20价肺炎球菌结合疫苗)上市,供18岁及以上成人接种,以预防由20种血清型肺炎链球菌(肺炎球菌)引起的侵袭性疾病和肺炎。PREVNAR 20已覆盖沛儿13疫苗(Prevnar 13)中包括1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F在内的全部13种血清型荚膜多糖结合物。该疫苗还含有针对另外7种血清型(8、10A、11...
辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Prevnar 20(肺炎球菌20价结合疫苗,20vPnC),用于18岁及以上成年人群,预防由疫苗中肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。Prevnar 20通过一次注射,将为成年人群提供强有力的、有意义的保护作用,免受造成全球大多数流行肺炎球菌病的血清型的侵害。Prevnar 20通过优先审查程序获得批准。在2018年9月,美国...