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卫生部等9部门2009年8月18日发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法(暂行)》(全文见二版)和《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)(中成药部分见三版)三个文件。基本药物目录包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分。其中中成药依据功能分类,共102个品种;化学药品和生物制品依据临床药理学分类,共205个品种;中药饮片不列具体...
一种以乌头属植物为主要成分,可用于抗心律失常的中药新药“川乌单酯滴丸”,现已基本完成临床前的研究。日前,该项目通过了吉林省科技厅组织的专家组鉴定。专家组认为,“川乌单酯滴丸”对多种心律失常及心肌缺血模型具有明显的对抗和保护作用。
2009年7月20日,针对中药注射剂安全性的再评价正式启动。在全国143个中药注射剂品种中,双黄连注射液、参麦注射液成为首批再评价品种。
国家食品药品监督管理局日前在其网站上发布《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(征求意见稿),作为即将在全国启动的中药注射剂安全性再评价工作的技术要求。
6月3日,新版的《湖南省中药材标准》通过了以省食品药品监管局副局长梁毅恒为组长的专家组的审定。这标志新版中药材标准正式确定。据悉,与1993年版标准比,新版中药材标准品种由148个增加到356个,标准质量也大为提高。
长久以来因为中西文化差异、各类药界“标准”被国际市场拒之门外的中药,终于有了“拆招术”:南京高新区和南京中医药大学共建的海昌中药饮片及中成药产业化项目5月27日奠基,这是中国首个中药饮片及中成药创新基地,其中药饮片生产技术SOP(标准操作规程)将能满足国际草药最高标准,并将成为中国该领域的行业操作“准绳”。
在刚刚过去的10月,曾被视为中药现代化突破口的中药注射液,陷入了尴尬的境地:随着刺五加注射剂和茵栀黄注射剂连续出现事故,并导致四人死亡(其中还包括一名新生儿),中药注射剂的安全性备受关注甚至指责。
日前,从贵州省检验检疫局获悉,经国家质检总局专家组审查,贵州大方天麻日前获得国家地理标志产品保护。   大方县是贵州省地道的中药材产区之一,素有"天麻之乡"的美誉。大方天麻素含量居全国之首,大方天麻产业已成为集培育、栽培、加工、销售和产品深度开发为一体的支柱产业。贵州检验检疫局接到大方县申报地理标志产品保护后,立即组织专家进行了初审,并及时派员赴大方县帮助有关部门对不完善的项目进行了修改和完...
深圳中医药立法大胆创新     深圳  中医药立法  创新       2008/7/9
本报讯 记者周颖7月4日从《深圳经济特区中医药条例》专题汇报会上获悉,历经3年的深圳中医药立法工作取得了阶段性成果,特别在中医医疗机构准入、鼓励开发中药院内制剂、注重中医药科技、强调中医药师承制度等方面有所创新和突破。该条例突出中医药特色和优势的做法,受到了全国人大教科文卫委员会、全国人大法工委、卫生部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局有关领导和专家的一致好评。围绕立法在中医服务、中药管...
我国将对含有毒性药材中药制剂从严要求,中药工艺相关问题的处理原则等5个药品审评技术标准6月12日起执行。   为做好过渡期品种集中审评工作,国家食品药品监督管理局日前制定了《中药工艺相关问题的处理原则》、《含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理原则》、《中药改剂型品种剂型选择合理性的技术要求》、《中药外用制剂相关问题的处理原则》和《中药质量控制研究相关问题的处理原则》等5个药品审评技术标准...
2008年6月16日,首批14项中药材广西地方标准顺利通过审定,其中包括无公害中药材产地环境条件、罗汉果组培苗生产技术规程等内容。中药材广西地方标准的实施,能够使中药材的质量实现安全、有效、稳定、可控,为创立广西中药材绿色品牌迈出了一大步。 中药材、中药饮片、中成药是支撑中药发展必不可少的三大部分。广西中药材资源总数占全国第二位,优势非常突出,但是相应的中药材标准却很匮乏。2007...

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