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二00八年七月十八日,中国国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛在回答记者提问时说,二00八年二月美国FDA公布四例患者使用肝素钠以后死亡,中美双方的食品药品监管部门共同对肝素钠开展了一系列的调查和检验工作,迄今尚未确定直接致死原因。 颜江瑛介绍说,出现严重药品不良反应的药物集中在美国的百特公司,百特公司的原料是来源于美国SPL公司在中国控股的常州SPL公司。 她说,常州SPL公司的质...
国务院新闻办公室2008年7月18日发表《中国的药品安全监管状况》白皮书。这是中国政府首次发表药品安全监管状况方面的白皮书。 白皮书全文约1.1万字,分为药品供应和质量安全概况、药品安全监管的体制与法制、药品安全监管的政策措施、中药和民族药的监管、药品安全监管的国际交流与合作五部分。 白皮书指出,经过新中国成立近60年特别是改革开放30年来的不懈努力,中国不仅改变了缺医少药的局面,...
2008年7月8日上午, 国家食品药品监督管理局行例行新闻发布会,新闻发言人颜江瑛和国家药品不良反应监测中心副主任武志昂介绍近期药品不良反应监测情况。 国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛在会上通报了几种需慎重使用的药品的有关情况,她指出,抗感染药是我国使用十分广泛,然而不合理使用抗感染药现象也很严重,对公众的身体健康造成威胁。头孢曲松钠是抗感染药品中颇具代表性的品种,其不良反应及不合理用药...
南开新闻网2007年4月18日讯 日前,来自香港中文大学的刘鹏博士为南开大学法学院研究生及部分本科生做了题为“中国的规范性与社会性:规范对药品安全规则政策的个案分析”的报告。
中国医药报2007年2月28日报道,如果你是一名肿瘤药物临床试验研究的志愿者,在参加试验前不必有太多的担心,因为伦理委员会会为你把好安全关。这是记者日前参加中国医学科学院肿瘤医院举办的“临床试验中的伦理问题研讨会暨医科院肿瘤医院伦理委员会成立十周年纪念大会”后得出的结论。
由中国药学会医院药学专业委员会主办、广西南宁市医学会协办,为期三天的第十一届全国感染药学学术会议2006年11月16日在南宁结束。这次会议的主题是“加强医院学服务,促进感染药学发展”。代表们从感染病的临床药学理论和实践、医院制剂管理与开发、药学新理论新技术的应用、临床药物不良反应监察和药物不良事件预防等全方位多层次进行了学术探讨。
中国科学院上海药物所药物安全评价研究中心在通过国家食品药品监督管理局(SFDA)组织的GLP检查的基础上,再接再厉,正式启动ISO9001-2000质量管理体系认证准备工作。2005年12月12日,中心召开了ISO9001-2000质量管理体系认证准备推行大会。
科技日报2005年4月14日报道 全国规模最大、力量最雄厚的安评中心之一——“国家北京药物安全评价研究中心”,日前通过国家食品药品监督管理局GLP认证。该中心隶属军事医学科学院毒物药物研究所,以药物临床前安全性评价为主要任务,以现代药物毒理学研究为学科发展方向,是全军首家也是唯一一家通过国家GLP认证的研究机构,是目前国内安全评价研究项目最多的药物安全评价中心。
2004年12月22日上午九时,我国第一个药事管理方向的药学博士研究生杨悦的博士学位论文答辩在沈阳药科大学图书馆五楼学术厅举行。西安交通大学杨世民教授为答辩委员会主席,答辩委员成员有:北京大学医学部史录文教授,辽宁省药品监督管理局副局长、辽宁省药品检验所所长董哓鸥主任药师,沈阳药科大学工商管理学院李野教授,原国家医药管理局科技教育司副司长、沈阳药科大学客座导师苏怀德教授。博士研究生杨悦顺利通过学位...

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