搜索结果: 1-15 共查到“有关物质”相关记录73条 . 查询时间(0.282 秒)
建立高效液相色谱-脉冲安培检测法(HPLC-PAD)测定硫酸核糖霉素的含量和有关物质。方法 采用Thermo AcclaimTMAmG C18(4.6 mm×150 mm,3 μm)色谱柱,以0.2%(V/V)五氟丙酸溶液-乙腈(99∶1)为流动相,脉冲安培检测器,四电位检测波形,检测器温度35 ℃,进样体积为25 μL。
HPLC测定氯雷他定的含量及其有关物质
氯雷他定 有关物质 含量测定 高效液相色谱法
2014/9/3
建立高效液相色谱法测定氯雷他定含量及其5种有关物质。方法 采用Agilent TC-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)，以乙腈-2%冰醋酸溶液为流动相，梯度洗脱，流速为1.0 mL·min?1，检测波长为276 nm。结果 氯雷他定及其5种杂质分离良好。氯雷他定、地洛他定、N-甲基地洛他定、三环酮、杂质F、杂质I分别在3.2~106.7，0.97~ 58.3，0.59~35.5，...
HPLC测定草酸西酞普兰片有关物质
草酸西酞普兰 高效液相色谱法 梯度洗脱
2014/9/28
建立HPLC测定草酸西酞普兰片有关物质的方法。方法 采用Kromasil 100-5C18柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)，梯度洗脱，流动相A为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0)(10∶90)，流动相B为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0)(65∶35)；流速为1.0 mL·min-1；检测波长为237 nm。结果 草酸西酞普兰与其他杂质分离度较好，草酸西酞普兰的线性范围为0.205~ 1...
HPLC测定注射用甘草酸二铵及其注射液的含量和有关物质
注射液 含量测定 有关物质 高效液相色谱法
2014/9/3
建立测定注射用甘草酸二铵及其注射液的含量和有关物质的高效液相色谱法。方法 选用Agilent Extend-C18柱(4.6 mm×250 mm，5 μm)；流动相：乙腈-0.01 mol·L-1磷酸溶液(38∶62)；检测波长：252 nm；流速：1.0 mL·min-1。结果 甘草酸二铵的线性范围为12.5~1 250 μg·mL-1(r=0.999 9)，最低检测限5.2 ng，平均回收率在...
HPLC测定坎地沙坦酯氨氯地平片有关物质及降解产物
坎地沙坦酯氨氯地平片 有关物质 降解产物
2014/4/24
建立测定坎地沙坦酯氨氯地平片有关物质的高效液相色谱法。方法 采用Inertsil ODS-SP C18(150 mm× 4.6 mm，5 μm)色谱柱，以0.035 mol·L-1 KH2PO4(磷酸调pH 3.0)-甲醇-乙腈为流动相，梯度洗脱，检测波长238 nm，流速1.0 mL·min-1。结果 特异性杂质和破坏条件下产生的降解产物与主药分离较好，3批样品最大单个杂质为坎地沙坦酯杂质B，总...
格列齐特片(Ⅱ)含量测定和有关物质检测方法改进
格列齐特片(Ⅱ) 含量测定 有关物质
2014/7/10
解决中国药典2010年版收载的格列齐特片(Ⅱ)药品标准中含量测定和有关物质检测方法中供试溶液不稳定的问题。方法 以乙腈取代40%乙腈水溶液为溶剂配制供试品溶液，采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)，流动相为水-乙腈-三乙胺-三氟醋酸(60∶40∶0.1∶0.1)，流速为1.5 mL·min-1，柱温为35 ℃，检测波长为235 nm，样品盘温度为室温。结果 格列齐特片(Ⅱ)含量...
HPLC法测定奥拉西坦原料药中的有关物质
高效液相色谱法 奥拉西坦原料药 有关物质
2014/5/4
建立测定奥拉西坦原料药有关物质的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为月旭XB-C18，流动相为0.01mol/L磷酸二氢钾溶液（pH 3.0），流速为0.8 ml/min，检测波长为214 nm。结果：在选定的色谱条件下，主峰和相邻杂质峰能较好地分离；奥拉西坦检测质量浓度线性范围为0.210 4～0.631 2 μg/ml （r＝0.999 7，n＝5），检测限为0.95 ng。结论：本方法准...
对5种市售苯磺酸左旋氨氯地平片进行质量评价，为临床用药提供参考。方法 测定了5个厂家各1批次的苯磺酸左旋氨氯地平片的含量、有关物质及溶出度，并与络活喜进行比较。结果 5种市售苯磺酸左旋氨氯地平片1种杂质超标，3种与络活喜生物不等效可能性较大，1种在含量、有关物质及溶出度方面最接近络活喜。结论 市售不同厂家的国产苯磺酸左旋氨氯地平片质量存在显著差异。
氢溴酸山莨菪碱注射液有关物质及含量测定研究
氢溴酸山莨菪碱注射液 含量测定 有关物质
2014/4/24
建立氢溴酸山莨菪碱注射液有关物质及含量测定的方法。方法 采用高效液相色谱法，色谱柱为Intersil ODS-3 C18柱(4.6 mm×250 mm，5 μm)，以0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(含0.15%三乙胺，用磷酸调节pH值至6.5)-甲醇(70∶30)为流动相，柱温为35 ℃，流速1.0 mL·min-1，检测波长为220 nm。结果 氢溴酸山莨菪碱与阿托品、托品酸及其他强制破...
HPLC测定盐酸林可霉素滴眼液有关物质
盐酸林可霉素滴眼液 有关物质 高效液相色谱法
2014/2/25
建立测定盐酸林可霉素滴眼液有关物质RP-HPLC。方法 采用Phenomenex Luna C18柱(4.6 mm×250 mm，5 μm)，流动相：pH 6.1缓冲液(取34 g磷酸溶于900 mL水，用浓氨水调节pH值至6.1，加水稀释至1 000 mL)-甲醇-乙腈(77∶8∶15)，流速：1.0 mL·min-1，检测波长：210 nm，柱温：50 ℃。结果 林可霉素在24.68~370....
布洛芬原料及制剂有关物质的研究
布洛芬原料 布洛芬制剂 高效液相色谱法 有关物质 2-（4-异丁基苯基）丙酸 4-异丁基苯甲酸
2013/7/26
建立布洛芬原料、片剂和胶囊中有关物质的分析方法。方法 采用高效液相色谱法测定已知杂质2-（4-异丁基苯基）丙酸、4-异丁基苯甲酸、羟苯甲酯钠（中检院提供杂质）；4′-异丁基苯乙酮（日本药局方已知杂质）；已知杂质A、J、N（欧洲药典已知杂质）以及布洛芬中的未知杂质。色谱柱：Kromasil C18(4.6 mm×250 mm，5 μm)；流动相：乙腈-水（磷酸调节pH为3.0）（45∶55）；流速：...
布洛芬原料及制剂有关物质的研究
布洛芬原料 布洛芬制剂 高效液相色谱法 有关物质 2-（4-异丁基苯基）丙酸 4-异丁基苯甲酸
2013/7/27
建立布洛芬原料、片剂和胶囊中有关物质的分析方法。方法 采用高效液相色谱法测定已知杂质2-（4-异丁基苯基）丙酸、4-异丁基苯甲酸、羟苯甲酯钠（中检院提供杂质）；4′-异丁基苯乙酮（日本药局方已知杂质）；已知杂质A、J、N（欧洲药典已知杂质）以及布洛芬中的未知杂质。色谱柱：Kromasil C18(4.6 mm×250 mm，5 μm)；流动相：乙腈-水（磷酸调节pH为3.0）（45∶55）；流速：...
高效液相色谱法测定二甲苯磺酸拉帕替尼片有关物质
高效液相色谱法 二甲苯磺酸拉帕替尼片 拉帕替尼杂质A
2013/7/27
建立测定二甲苯磺酸拉帕替尼片有关物质的高效液相色谱法。方法 采用Waters Xterra MS C18色谱柱（4.6 mm×250 mm，5 μm）；以0.01 mol·L-1磷酸二氢钠溶液（用磷酸调节pH值至3.2）为流动相A，以乙腈为流动相B，梯度洗脱，流速1.0 mL·min-1；检测波长265 nm，柱温40 ℃。结果 拉帕替尼杂质A、拉帕替尼杂质2和拉帕替尼杂质1分别在0.02～8.0...
福尔可定原料药中有关物质测定方法的建立
福尔可定原料药 有关物质 高效液相色谱法 气相色谱法
2014/1/24
建立测定福尔可定原料药中有关物质的检查方法。方法：采用高效液相色谱法测定已知杂质（吗啡、可待因）、未知杂质和总杂质的量；采用气相色谱法测定已知杂质N-（β-氯乙基）吗啉盐酸盐的量。结果：吗啡、可待因、N-（β-氯乙基）吗啉盐酸盐检测质量浓度线性范围分别为0.404 6～2.023 2（r＝0.999 4）、0.812 2～4.060 8（r＝0.999 1）μg/ml 与0.010 1～0.100...