搜索结果: 1-10 共查到“中医学与中药学 上市后再评价”相关记录10条 . 查询时间(0.171 秒)
为促进妇科中药的临床合理使用，探讨妇科中药临床再评价的有效性、安全性和经济学等关键科学问题，世界中医药学会联合会中药上市后再评价专业委员会和生殖医学专业委员会联合举办“妇科中药上市后再评价高峰论坛” ，将于2015年1月30日（周五）全天在北京广西大厦举行，届时将邀请来自相关领域的专家与知名学者，共同探讨妇科中药上市后再评价和合理用药的重点、难点、热点及瓶颈问题。
为积极响应落实国家有关中药上市后再评价相关政策，进一步提高中国中医、中西医结合临床医生、科研人员有关中药上市后再评价能力，提升药品生产企业有关再评价领域的认知，世界中联中药上市后再评价专业委员会定于2014年3月15-16日在北京召开2014中药上市后循证再评价高级培训班。本次培训班将为各位学员准备极为丰富和高水平的培训内容。授课内容主要涉及国家基本药物目录、医保政策、中药上市后再评价方法学、循证...
中药上市后再评价研究设计的伦理学问题
研究设计 临床研究 伦理审查 伦理委员会
2012/7/27
任何一项涉及人的研究都必须从科学性和伦理合理性2个方面来进行伦理考量,为此,伦理审查有一些共同的考量要素。但是,不同的研究设计会产生不同的伦理学问题,该文对中医药临床研究常见的几种研究设计方法(观察性研究、病历记录研究、调查问卷和访谈研究、流行病学研究、病例对照研究)中的主要伦理学问题进行阐述,以便对不同的研究设计进行有针对性的伦理学考虑,将受试者保护真正落到实处。
苦碟子注射液治疗缺血性中风急性期上市后再评价
苦碟子注射液 急性缺血性中风 市后再评价
2012/7/26
评价苦碟子注射液对缺血性中风急性期患者影响的有效性和安全性。 方法 :采用实用性随机对照试验,通过中央随机系统,将700例缺血性中风患者随机分为试验组346例、对照组354例。试验组给予苦碟子注射液的基础上加用西医内科基础治疗和中医康复技术,对照组给予西医内科基础治疗加用现代康复技术,疗程为10~21 d,在第7,14,21天3个时间点上观察患者的神经功能缺损(NIHSS评分)和肢体运动功能(FM...
药物上市后再评价是药品研究的一个重要环节,是确保用药安全、有效的手段,也是对新药评价的扩大和延伸。通过系统、规范、严谨的上市后再评价,企业可以全面获得药品上市后的有效性和安全性信息;评价上市后药品的利益和风险;为药品的最佳使用提供科学依据;同时还可为政府卫生决策、企业营销决策和公众健康保障提供及时、科学的技术依据。该文重点讨论中药上市后再评价中临床定位的思考,以及如何通过系统思考与整体计划,达到中...
中药上市后再评价HIS"真实世界"集成数据仓库的构建与实现
数据仓库 数据挖掘 抽取转换加载 可操作数据存储
2012/7/27
构建中药上市后再评价HIS(hospital information system)集成数据仓库,为以中药适应症、剂量疗程、联合用药、合并疾病以及不良反应等为主要内容的中药上市后临床再评价关键技术研究提供数据支撑,为上市后中成药的安全性、有效性和经济性的回顾研究提供数据,同时也为前瞻性研究提供基础。 方法 :上市中药HIS集成数据仓库利用信息采集系统和数据仓库技术,将多家医院HIS系统的数据进行清...
中药上市后再评价HIS"真实世界"集成数据仓库的设计方法探讨
数据仓库 数据挖掘 抽取转换加载 可操作数据存储
2012/7/27
探讨利用医院信息系统数据的集成构建涵盖广泛的用于药物上市后再评价的大型数据库系统的可行性和必要性,为中药上市后再评价HIS(hospital information system)集成数据仓库的构建提供总体设计思路和方法。 方法 :通过对国内外利用电子信息系统开展基于真实世界的临床试验设计的分析和对比,结合我国医院信息系统的特性,从设计思路、设计特点、存在问题和解决办法等几个方面对总体构架进行设计...
消渴丸上市后再评价基层医疗机构用药调查
消渴丸 上市药再评价 基层医疗机构 调查研究
2012/7/27
了解消渴丸上市后的临床使用现状及存在问题。 方法 :从消渴丸的有效性、安全性、经济学等不同角度对糖尿病专家、临床一线医生、糖尿病患者进行调研。 结果 :3类研究对象就消渴丸的有效性、安全性、经济性及推广价值等方面发表了共性的看法,也有不同的意见。 结论 :消渴丸降糖效果较好,不良反应少,具有进一步推广使用的价值。本药主要适用于基层医院以及经济条件差人群使用;肝肾功能不全者禁用,老年患者慎用。建议提...
基于AHP-模糊神经网络法建立中药上市后风险评价指标体系的研究方法
AH 模糊神经网络 风险评价 指标体系
2012/7/27
目前已经开展大量中成药上市后研究,对安全性、有效性、经济性都有探索,但缺乏全面解读。建立中药上市后风险评价指标体系和风险评估模型,是解决用药安全问题、保障人民健康的关键所在。中成药临床风险因素与化学药存在相同之处,可以借鉴国外经验,但也具有中成药自身多因素、多变量、多层面的复杂特点。针对用药安全风险评估的不确定性和复杂性,采用层次分析法(AHP)对指标权重进行赋权,基于AHP-模糊神经网络法建立中...