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雌三醇栓的研制及治疗绝经后妇女泌尿生殖道萎缩及老年性阴道炎的临床研究
雌三醇 生殖道 萎缩 老年性阴道炎
2008/7/24
该研究开发了治疗妇女绝经后泌尿生殖道萎缩及老年性阴道炎的水溶性雌三醇栓（E3栓），并进行了药代动力学研究，阴道给药的时间、剂量与药效关系研究，疗效及安全性的临床验证。含量测定：用高效液相色谱法测定波长为281nm。卫生学检查：细菌数不得超过100个/克，霉菌数不得超过10个/克。融变时限：＜60分钟,临床：药物动力学指标：单次剂量给药后15分钟，血中E3浓度升高，约2小时达峰浓度，平均值为395p...