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应用美国临床实验室标准化协会CLSI EP12-A2和EP15-A2文件，评估一种磁微粒化学发光法腺病毒IgM抗体检测试剂的性能。参照EP15-A2文件方法，选用高中低3个浓度的样本，每个样本每天重复测定4次，持续5 d，计算总不精密度。应用EP12-A2文件方法，制备C50、C50-20%、C50＋20%浓度样本，重复检测40次，验证C50±20%是否在C5～C95区间之外。应用EP12-A2文...